托法替布联合甲氨蝶呤治疗类风湿

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托法替布联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者的临床效果

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摘 要:目的:探讨托法替布联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎患者治疗的临床效果。方法:选取本院2020年3月至2021年6月收治的70例类风湿关节炎患者为研究对象,根据治疗方式的不同分为对照组和观察组,各35例。对照组予以甲氨蝶呤单药治疗,观察组予以托法替布联合甲氨蝶呤治疗。比较两组患者治疗前后主要临床症状评分、疾病活动性评分、炎性因子指标、健康评定评分、生活质量评分。结果:治疗后观察组患者各项主要临床症状评分均低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、肿瘤坏死细胞-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)指标均低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者疾病活动性评分(DAS-28)评分<2.6分占40.00%,2.6~5.1分占54.29%,>5.1分占5.71%;对照组分别占17.14%、60.00%、22.86%;观察组2.6~5.1分、>5.1分占比均低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者健康评定量表(HAQ)评分和简明生活质量量表(SF-36)评分均高于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:托法替布联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎可明显提高临床效果,改善患者的生活质量。
关键词:托法替布;甲氨蝶呤;类风湿关节炎;

类风湿性关节炎(RA)是一种常见的自身免疫性疾病,在全球成人中的患病率约为1%,是导致人类残疾的重要原因。早期风湿性关节炎缺乏典型的临床表现,且X线片无骨侵蚀改变,而当患者有明显症状且发生影像学改变时,往往已存在骨质破坏症状。据报道,患RA 5~10年,残疾率可达60%[1]。近些年,我国RA发病率逐渐升高,女性约为男性的6倍[2]。在近十年,甲氨蝶呤被广泛应用于治疗RA患者,早期用甲氨蝶呤干预被认为是必要的,因为它能减缓患者关节被破坏的进程,保护关节功能[3]。大多数患者对甲氨蝶呤的耐受性好,但部分患者会出现明显的不良反应。托法替布是以Janus激酶(JAK)为靶点的新型抗风湿药物,于最近几年才被批准用于治疗甲氨蝶呤反应差或不耐受的RA患者。本研究采用托法替布联合甲氨蝶呤治疗RA患者,分析其效果,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2020年3月至2021年6月收治的70例类风湿关节炎患者为研究对象,根据治疗方式的不同分为对照组和观察组,各35例。对照组男性13例,女性22例;年龄35~75岁,平均年龄(49.03±8.78)岁;病程10个月至6年,平均病程(3.44±1.09)年。观察组男性11例,女性24例;年龄37~74岁,平均年龄(48.72±9.21)岁;病程7个月至7年,平均病程(3.62±1.16)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
纳入标准:(1)符合2009年美国风湿病学会与欧洲抗风湿联盟提出的相关诊断标准;(2)疾病活动性评分(DAS-28)>5.1分。
排除标准:(1)近2周内使用过免疫抑制剂或雷公藤制剂治疗者;(2)合并其他结缔组织病者;(3)合并严重心、脑、肾、消化道、造血系统等疾病者。
1.2 方法
对照组予以甲氨蝶呤单药治疗,12.5 mg/周,1次/周,口服。
观察组在对照组基础上加托法替布治疗,5 mg/次,2次/d,口服。
两组均治疗12周。
1.3 观察指标
比较两组患者治疗前后主要临床症状评分、疾病活动性评分、炎性因子指标、健康评定评分、生活质量评分。主要临床症状包括晨僵、关节肿胀、关节疼痛、关节压痛、屈伸不利,无计0分,轻度计2分,中度计4分,重度计6分。抽取清晨外周血检测血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、肿瘤坏死细胞-α(TNF-α)及白介素-6(IL-6)水平。采用DAS-28系统对患者疾病活动性进行评估,评分<2.6分为缓解,2.6~5.1分为活动性处于低、中水平,>5.1分为活动性强。采用健康评定量表(HAQ)对患者活动能力进行评估,涉及起身、进食、穿衣与梳洗、步行、伸手取东西、紧握、活动、个人卫生等方面,采用4级评分法,评分越高则表明活动能力越强。采用简明生活质量量表(SF-36)对患者生活质量进行评估,包括8个维度,每个维度0~100分,评分越高则表明生活质量越高。
1.4 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析,计量资料以表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后主要临床症状评分比较
治疗后观察组患者各项主要临床症状评分均低于对照组,组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2两组患者治疗前后炎性因子指标比较
治疗后观察组患者ESR、RF、TNF-α、IL-6指标均低于对照组,组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),见表2。
表1 两组患者治疗前后主要临床症状评分比较
注:与对照组治疗后比较,(1)P<0.05。
表2 两组患者治疗前后炎性因子指标比较
注:与对照组治疗后比较,(1)P<0.05。
2.3 两组患者治疗后DAS-28评分比较
治疗后,观察组患者DAS-28评分<2.6分占40.00%,2.6~5.1分占54.29%,>5.1分占5.71%;对照组分别占17.14%、60.00%、22.86%。观察组2.6~5.1分、>5.1分占比均低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组患者治疗后DAS-28评分比较[n(%)]
注:与对照组比较,(1)P<0.05。
2.4 两组患者治疗前后HAQ评分和SF-36评分比较
治疗后观察组患者HAQ评分和SF-36评分均高于对照组,组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),见表4。
2.5 两组患者安全性评价比较
两组患者均无不良反应发生,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
表4 两组患者治疗前后HAQ评分和SF-36评分比较
注:与对照组治疗后比较,(1)P<0.05。
3 讨论
RA是一种系统性的自身免疫性疾病,病程长,主要影响关节,但也会累及多个器官,致残率高,对患者生活质量的影响极大。与许多自身免疫性疾病一样,RA的病因已知,包括遗传因素、性别因素、环境因素和感染因子等。RA的治疗向来棘手,早期诊断与有效治疗对阻止关节损伤进展具有重要意义。RA的治疗包括药物治疗和物理、心理疗法,综合治疗措施可能治疗成功,其中抗风湿药的使用是主要手段。在排除禁忌证后,甲氨蝶呤是RA的一线用药,其安全性较高,早期使用甲氨蝶呤治疗是十分必要的,然而对于甲氨蝶呤反应不足的RA患者,目前仍缺乏统一方案。
RA的发病机制十分复杂,目前尚未完全阐释清楚,其中慢性、持续的关节炎症反应为发病过程中主要症状。JAK家族是多种细胞因子信号转导通路中的关键激酶,一些促炎细胞因子,如IL-6、IL-15、IL-17、IL-23、干扰素-α/β、干扰素-γ及粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,可通过作用于细胞内JAK信号通路发挥作用。抑制这些途径可直接阻断细胞因子信号转导,或抑制树突状细胞中CD80/86的表达可间接调节T细胞功能,从而达到治疗RA的目的[4,5]。托法替布是一种口服小分子JAK抑制剂,可通过抑制JAK活性阻断多种细胞因子的信号传导,从而减少各类细胞因子及炎性因子的产生,是治疗RA的靶向免疫调节剂。Ⅲ期随机临床研究表明,予以RA患者托法替布5 mg和10 mg治疗,每日2次,与甲氨蝶呤治疗相比,可使患者更早获益[6]。Meta分析显示,托法替布对RA具有较好疗效,但同时也有着较多的轻微不良反应[7];托法替布的药物代谢动力学具有剂量依赖性,口服生物利用度较高,起效快,半衰期约为3.3 h;托法替布与甲氨蝶同时使用无药物相互作用[8]。本研究结果显示,治疗后观察组患者各项临床症状评分均低于对照组,组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者ESR、RF、TNF-α、IL-6指标低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者DAS-28评分<2.6分占40.00%,2.6~5.1分占54.29%,>5.1分占5.71%,对照组分别占17.14%、60.00%、22.86%,观察组2.6~5.1分、>5.1分占比均低于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者HAQ评分和SF-36评分均高于对照组,组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。证明托法替布联合甲氨蝶呤治疗RA,两种药品的效果可叠加,能够提高患者对药物的反应性,进一步抑制炎症反应,改善临床症状,降低疾病活动度,提高患者的活动能力,改善患者生活质量。托法替布为一种新药,其安全性是必须考虑的问题,两组患者的耐受性均好,未见不良反应。由于样本数偏小,其安全性仍需大样本加以证实。
综上所述,托法替布联合甲氨蝶呤治疗RA可明显提高临床效果,改善患者的生活质量。

参考文献
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